INFORME ESTADÍSTICO: ESAVI DE VACUNA SARS-COV-2 DOSIS DE REFUERZO
Fuente: ISPEl lunes 22 de noviembre fue publicado en la web del ISP, el Informe Estadístico: ESAVI de Vacuna SARS-CoV-2 Dosis de Refuerzo.
Actualmente, el sistema de Farmacovigilancia de Vacunas se basa en un sistema de vigilancia pasiva, en el que se establece la notificación obligatoria de todos los Eventos Supuestamente Asociados a la Inmunización o ESAVI detectados por parte de los profesionales de la salud, directores de establecimientos asistenciales y los titulares de registro sanitario al Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), priorizando las notificaciones de ESAVI serios e incluyendo la monitorización de todas las vacunas usadas en el país; no obstante, en el contexto de pandemia actual y con la nueva incorporación de las vacunas SARS-CoV-2 al Programa Nacional de Inmunizaciones (PNI), es necesario realizar una monitorización más estrecha de los ESAVI presentados, asociados a estas vacunas.
Para ello se hizo necesario contar con Informes Estadísticos Periódicos desarrollados por el mismo departamento de Farmacovigilancia y que dan cuenta del panorama general de los eventos adversos notificados para las vacunas SARS-CoV-2, incluyendo información acerca de cantidad de dosis administradas, cantidad de eventos adversos notificados, distribución por región, sexo y edad de ellos, así como análisis de las manifestaciones más frecuentemente notificadas para cada vacuna.
Es importante señalar que los datos presentados en los Informes no se pueden considerar como causa directa de las vacunas hasta que no se confirme una relación directa con su administración.
El Informe estadístico ESAVI de Vacuna SARS-COV-2 Dosis de Refuerzo, se se ecuentra disponible en el siguiente link: https://www.ispch.cl/isp-covid-19/informes-estadisticos-de-esavi-de-vacunas-sars-cov-2/
Otras notas de interés publicadas:
- Nota informativa: Revisión de Seguridad de la Vacuna Covid-19 en base a vector viral, tras reportes de casos de Síndrome de Guillian Barre, disponible en: https://www.ispch.cl/categorias-alertas/farmacovigilancia/
- Resolución Exenta N° 3895 la cual Instruye actualizar folletos de información al profesional y al paciente para los productos farmacéuticos formulados en base de doxorubicina clorihidrato lipsomal pegilada.Disponible en: https://www.ispch.cl/wp-content/uploads/resoluciones/31183_img20210902_15111300.pdf
- Informe estadístico: ESAVI de Vacunas SARS-CoV-2 (CoronaVac) notificados en niños entre 6 y 11 años de edad, resguardando los datos sensibles según la Ley 20.584. Disponible en: https://www.ispch.cl/wp-content/uploads/2021/10/20211021-Informe-estadistico-ESAVI-ninos-6-y-11-anos-VFinal.pdf